Tất cả các mỹ phẩm (thuộc danh mục theo quy định của Bộ Y tế) lưu hành trên thị trường đều phải thực hiện Thủ tục công bố lưu hành mỹ phẩm hoặc công bố tiêu chuẩn chất lượng theo quy định của pháp luật Việt Nam. Công ty Hà Trần xin được hướng dẫn quý doanh nghiệp Thủ tục công bố lưu hành mỹ phẩm như sau. A. HỒ SƠ CÔNG CHẤT LƯỢNG BỐ MỸ PHẨM NHẬP NGOẠI BAO GỒM. 1. Thành phần hồ sơ bao gồm những tài liệu sau đây: - Đơn đăng ký lưu hành mỹ phẩm (theo mẫu TT 06/2010) - Giấy phép thành lập hoặc Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc Giấy phép đầu tư của tổ chức, cá nhân đứng tên đăng ký lưu hành mỹ phẩm; - Trường hợp cơ sở đăng kí không phải là nhà sản xuất ra sản phẩm thì phải có giấy ủy quyền của nhà sản xuất cho cơ sở đứng tên đăng kí lưu hành sản phẩm (POA) được hợp pháp hóa lãnh sự; - Bảng công thức thành phần: Ghi đầy đủ các thành phần cấu tạo; ghi rõ nồng độ, hàm lượng hoặc tỷ lệ phần trăm của từng thành phần; - Giấy phép lưu hành tự do CERTIFICATE OF FREE SALE(CFS) được hợp pháp hóa lãnh sự; 2. Cơ quan có thẩm quyền thụ lý hồ sơ. Mỗi sản phẩm công bố in làm 02 bộ kèm theo các loại giấy tờ nêu trên nộp tại Cục quản lý Dược - Bộ Y tế. B. HỒ SƠ CÔNG BỐ CHẤT LƯỢNG MỸ PHẨM SẢN XUẤT TRONG NƯỚC 1. Hồ sơ công bố tiêu chuẩn chất lượng mỹ phẩm sản xuất trong nước bao gồm: - Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc giấy phép đầu tư của nhà sản xuất có chức năng sản xuất mỹ phẩm (bản sao có công chứng, chứng thực tại Việt Nam). - Công thức: Ghi đầy đủ các thành phần cấu tạo; ghi rõ nồng độ, hàm lượng hoặc tỷ lệ phần trăm của từng thành phần. - Tiêu chuẩn chất lượng và phương pháp thử . - Dữ liệu kỹ thuật hoặc dữ liệu lâm sàng để chứng minh những công dụng đặc biệt của sản phẩm (nếu có). - Tài liệu nghiên cứu độ ổn định. - Cam kết của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm về việc công thức sản phẩm không có các chất cấm và tuân thủ theo giới hạn về hàm lượng của những chất bị hạn chế và sản xuất đúng công thức đã công bố. Hồ sơ công bố lưu hành mỹ phẩm, đăng ký cấp lại sổ đăng ký lưu hành mỹ phẩm, hồ sơ công bố tiêu chuẩn chất lượng mỹ phẩm sản xuất trong nước được nộp tại Cục Quản lý dược Bộ Y tế. 2. Cơ quan có thẩm quyền thụ lý hồ sơ. Mỗi sản phẩm công bố in làm 02 bộ kèm theo các loại giấy tờ nêu trên nộp tại Sở y tế nơi doanh nghiệp đặt trụ sở chính. C. Với các dịch vụ liên quan đến Công bố lưu hành mỹ phẩm và công bố tiêu chuẩn chất lượng mỹ phẩm, Luật Hà Trần sẽ hỗ trợ Quý Khách hàng thông qua các dịch vụ sau đây: - Tư vấn các bước công bố lưu hành mỹ phẩm và công bố tiêu chuẩn chất lượng mỹ phẩm; - Soạn thảo hồ sơ công bố lưu hành mỹ phẩm và công bố tiêu chuẩn chất lượng mỹ phẩm; - Nộp hồ sơ tại cơ quan Nhà nước có thẩm quyền; - Theo giõi tiến độ thụ lý hs của cơ quan có thẩm quyền; - Chỉnh sửa hồ sơ theo yêu cầu của cơ quan nhà nước (nếu có); - Nhận kết quả công bố tại Cơ quan nhà nước có thẩm quyền; Trao đổi, cung cấp thông tin cho khách hàng trong tiến trình đăng ký lưu hành và công bố tiêu chuẩn chất lượng mỹ phẩm. Mọi chi tiết xin vui lòng liên hệ với chúng tôi để được tư vấn và hướng dẫn chi tiết.