Các thiết bị y tế được mua bán như hàng hóa thông thường

Cụ thể, danh mục trang thiết bị y tế được kinh doanh như hàng hóa thông thường, không phải công bố đủ điều kiện lưu hành bao gồm:

– Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro tự xét nghiệm loại B và trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro tự xét nghiệm HIV;

– Máy đo huyết áp cá nhân;

– Nhiệt kế điện tử, nhiệt kế hồng ngoại;

– Trang thiết bị y tế dùng để đo đường huyết cá nhân: máy đo đường huyết, bút lấy máu, que thử, kim lấy máu, dung dịch chuẩn, dung dịch đối chứng;

– Máy phun sương;

– Băng y tế cá nhân;

– Nước mắt nhân tạo được xếp vào loại trang thiết bị y tế;

– Bao cao su;

– Phim tránh thai (không chứa thuốc);

– Gel / dung dịch bôi trơn âm đạo;

– Massage nóng / lạnh sử dụng điện.

Như vậy, kể từ ngày 25/01/2022, trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro tự xét nghiệm HIV được mua bán như hàng hóa thông thường và không phải công bố đủ điều kiện lưu hành.

Thông tư 23/2021 / TT-BYT có hiệu lực kể từ ngày 25/01/2022.