English

Hỗ trợ

📱+842822446739
✉️all@lhdfirm.com

Social

Các Thiết Bị Y Tế Được Mua Bán Như Hàng Hóa Thông Thường

Thông tư 23/2021 / TT-BYT ngày 09/12/2021 sửa đổi danh mục trang thiết bị y tế mua bán bình thường không phải công bố đủ điều kiện kinh doanh quy định tại Phụ lục III ban hành kèm theo Thông tư 46/2017 / TT-BYT ngày Ngày 15 tháng 12 năm 2017.

Tóm tắt bài viết Xem tóm tắt
Tóm tắt bài viết

Cụ thể, danh mục trang thiết bị y tế được kinh doanh như hàng hóa thông thường, không phải công bố đủ điều kiện lưu hành bao gồm:

– Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro tự xét nghiệm loại B và trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro tự xét nghiệm HIV;

– Máy đo huyết áp cá nhân;

– Nhiệt kế điện tử, nhiệt kế hồng ngoại;

– Trang thiết bị y tế dùng để đo đường huyết cá nhân: máy đo đường huyết, bút lấy máu, que thử, kim lấy máu, dung dịch chuẩn, dung dịch đối chứng;

– Máy phun sương;

– Băng y tế cá nhân;

– Nước mắt nhân tạo được xếp vào loại trang thiết bị y tế;

– Bao cao su;

– Phim tránh thai (không chứa thuốc);

– Gel / dung dịch bôi trơn âm đạo;

– Massage nóng / lạnh sử dụng điện.

Như vậy, kể từ ngày 25/01/2022, trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro tự xét nghiệm HIV được mua bán như hàng hóa thông thường và không phải công bố đủ điều kiện lưu hành.

Thông tư 23/2021 / TT-BYT có hiệu lực kể từ ngày 25/01/2022.

founder

Bạn không biết nên bắt đầu từ đâu?

Lên lịch cuộc gọi tư vấn miễn phí với chúng tôi, các luật sư hàng đầu Công ty Luật LHD sẽ trực tiếp trao đổi cùng bạn

Gọi tư vấn ngay! Đặt lịch tư vấn

KHÁCH HÀNG & ĐỐI TÁC CỦA LHD

SP Group logo
Bgrimmpower
Levanta Renewables
Supercorp
TAF Toyota
Maersk
Yamazen
Beiersdorf.vn
Saigon Co.op
Thyssenkrupp
PKDVN
Ricoh
Fivimart
Wacoal Viet Nam
Sumitomodrive