Cụ thể, danh mục trang thiết bị y tế được kinh doanh như hàng hóa thông thường, không phải công bố đủ điều kiện lưu hành bao gồm:
– Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro tự xét nghiệm loại B và trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro tự xét nghiệm HIV;
– Máy đo huyết áp cá nhân;
– Nhiệt kế điện tử, nhiệt kế hồng ngoại;
– Trang thiết bị y tế dùng để đo đường huyết cá nhân: máy đo đường huyết, bút lấy máu, que thử, kim lấy máu, dung dịch chuẩn, dung dịch đối chứng;
– Máy phun sương;
– Băng y tế cá nhân;
– Nước mắt nhân tạo được xếp vào loại trang thiết bị y tế;
– Bao cao su;
– Phim tránh thai (không chứa thuốc);
– Gel / dung dịch bôi trơn âm đạo;
– Massage nóng / lạnh sử dụng điện.
Như vậy, kể từ ngày 25/01/2022, trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro tự xét nghiệm HIV được mua bán như hàng hóa thông thường và không phải công bố đủ điều kiện lưu hành.
Thông tư 23/2021 / TT-BYT có hiệu lực kể từ ngày 25/01/2022.
Có 0 bình luận trong bài viết này